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1月4日,浙江省藥品監督管理局副局長陳智慧等一行赴安吉開展“三服務”活動,深入浙江華締藥業集團有限責任公司等生物醫藥企業進行實地調研,聽取企業的發展規劃和需求。
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在上午的工作座談會上,安吉縣市場監管局局長章熙翔向陳局長一行匯報了安吉縣生物醫藥發展的歷史、現狀和未來的規劃,同時也提出了在指導企業健康發展、生物醫藥平臺建設、人才培養和引進等方面需要省局給予重點指導和支持,以促進安吉生物醫藥產業的健康發展。浙江華締藥業集團有限責任公司董事長高留根等相關負責人參加了本次座談會,在會上向各位領導介紹了企業發展的歷史、現狀以及未來規劃,并重點匯報了華締藥業集團2017年7月進駐安吉以來安吉生物醫藥產業園建設進展情況和遇到的政策困惑。
陳局長一行在聽取了安吉縣局和生物醫藥企業代表的介紹后,就企業遇到的關于藥品上市許可持有人制度下,如何快速、合理合法的實現生物醫藥產品投產;如何加快和明確新產品研發思路;如何吃透原料藥登記制度和制劑關聯評審等文件精神,抓住發展機遇等問題展開了深入探討,從企業的實際出發,為企業尋求健康發展之路。
為進一步了解企業發展情況,下午,陳局長一行冒著風雨嚴寒,赴浙江華締藥業集團有限責任公司安吉生物醫藥產業園深入進行實地考察。在聽取匯報和現場考察之后,陳局長等一行對產業園的整體面貌、建設進度、發展規劃等給予了充分的肯定,同時也歡迎企業在發展過程中,多跟省、市、縣局進行深入溝通,助力企業健康發展。
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浙江華締藥業集團有限責任公司成立于2017年6月,是杭州華締集團有限公司的控股子公司,主要從事生物藥品、醫藥中間體、健康產品的研發和生產,尤其在動物蛋白肽提取和核酸類藥品、健康產品的研發和產業化上具有國際領先的技術水平。2018年7月19日,集團成為促肝細胞生長素腸溶膠囊(國家新藥、全國獨家產品)、轉移因子膠囊的藥品上市許可持有人,目前已完成新建藥品生產線和質量控制體系建設,著手申報投產以上品種并進行GMP認證。
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此次省、市、縣局等各級領導一方面召開座談會了解企業需求,同時深入企業內部進行實地考察和指導,是藥監主管部門“三服務”活動的體現,也是走基層、解困難、扶企業的實際體現;是對安吉生物醫藥產業發展的支持和關系,也是對華締藥業集團的極大的支持和鼓勵。